ЗЕЛЕНО СВЕТЛО ЗА ЛЕКОТ ЗА АЛЦХАЈМЕР, дел од стручњаците скептични околу ефектите

Првиот лек откриен за забавување на Алцхајмеровата болест треба да добие зелено светло за употреба во Британија. Утврдено е дека Леканемаб, поздравен од експерти како „почеток на крајот“ на болеста, го забавува когнитивниот пад за 27 отсто кај заболените.

Во четврток, Регулаторната агенција за лекови и здравствени производи (MHRA) се очекува да даде одобрение за третман на рана Алцхајмерова болест.

Пресудата на чуварот за безбедност ќе значи дека таа може да биде пропишана приватно во Британија за прв пат.

Лекот, кој се дава на секои две недели интравенозно, е првиот третман кој ја модифицира болеста и за забавување на когнитивниот пад и за намалување на плаките поврзани со болеста.

Клиничките испитувања покажаа дека го забавува падот на меморијата и функционалното размислување на учесниците.

Третманот беше одобрен од американската Администрација за храна и лекови минатата година.

Сепак, Европската агенција за лекови беше многу повнимателна. Минатиот месец ја отфрли лиценцата за лекот, велејќи дека потенцијалните несакани ефекти, вклучително и „оток и потенцијални крварења во мозокот“ го надминуваат влијанието што го имаше врз забавувањето на прогресијата на Алцхајмеровата болест.

Се очекува MHRA да постави некои исклучувања за да го минимизира ризикот од несакани ефекти кога ќе го одобри lecanemab.

Тие вклучуваат пациенти со генот APOE, кој го носи околу една четвртина од луѓето. Оние со генот, кој го зголемува ризикот од Алцхајмерова болест, е откриено дека имаат поголем ризик да страдаат од амилоидни абнормалности на сликање (Арија), кои се карактеризираат со оток и крварење на мозокот.

Пациентите кои земаат некои видови лекови за разредување на крвта исто така ќе бидат исклучени поради зголемениот ризик од крварење.

Портпаролот на MHRA рече: „Во моментов ја завршуваме ригорозната проценка на доказите што го поддржуваат леканемаб во третманот на Алцхајмерова болест. Дополнителни информации ќе бидат соопштени во догледно време.”

Додека големите испитувања покажаа дека lecanemab, произведен од Eisai, јапонската фармацевтска компанија, ги успорува раните фази на Алцхајмеровата болест, неговата ефикасност зависи од раната дијагноза, користејќи специјалистички скенови и испитувања.

Резултатите од испитувањето минатата година беа првите позитивни откритија во третманот речиси три децении, што укажува на тоа дека леканемаб го забавува напредокот на болеста наместо само да ги маскира симптомите.

Но, третманот бара многу поголем дијагностички капацитет, со МРИ скенирање, лумбални пункции и ПЕТ скенирање потребни за да се утврди кои случаи ќе имаат корист од лековите.

Леканемаб е дизајниран да цели и да го исчисти амилоидот, еден од протеините што се акумулира во мозокот на луѓето со Алцхајмерова болест во рана фаза на болеста.

Студијата, наречена Clarity AD, беше најголемата досега за тестирање на долго дебатираната теорија дека чистењето на амилоидните токсични мозочни плаки може да го забави напредокот на Алцхајмеровата болест.

Научниците ги споредија резултатите од луѓето кои земаат лек со оние кои земаат плацебо – или лажен лек. По 18 месеци, беше откриено дека лекот ја забави прогресијата на болеста за 27 проценти.

Испитувањата покажаа разлики во акумулацијата на амилоид во мозокот при скенирањата на учесниците, при што оние што го земаа лекот имаат пониски нивоа од оние што земаат плацебо.

Студијата покажа дека најчестите несакани ефекти се главоболките и отоците.