ФДА открила проблеми во животинската лабораторија на Neuralink, кој се спрема да започне тестови на луѓе

Неуралинк на Илон Маск се соочува со истрага на американската Администрација за храна и лекови ФДА набргу откако милијардерот најави дека регулаторот го одобрил стартувањето за тестирање на неговите мозочни чипови на луѓе, според неодамнешниот извештај на Ројтерс.

Публикацијата, повикувајќи се на записите на ФДА, објави дека агенцијата открила проблеми со „водењето евиденција и контролата на квалитетот за експериментите со животни“ во објектот на Neuralink во Калифорнија, вклучително и недостатокот на евиденција за тоа како некои алатки биле правилно „калибрирани“ и поединци вклучени во обезбедувањето контрола на квалитетот не успеа да обезбеди одредена документација.

Проблемите беа идентификувани помеѓу 12 јуни и 22 јуни 2023 година, објави Ројтерс. Neuralink изјави во мај 2023 година дека од ФДА добила дозвола да започне со човечки испитувања на својата технологија, која оттогаш го вградила својот прв мозочен чип кај некоја личност.

Сајтот на компанијата во Тексас ги немаше истите проблеми, објави Ројтерс, повикувајќи се на записи на ФДА.

И покрај некои од проблемите што агенцијата ги идентификуваше на локацијата во Калифорнија, која се занимава со истражување на животни, Ројтерс рече дека ФДА не ги назначила проблемите како доволно значајни за да поттикне акција од страна на регулаторот. Портпаролот на ФДА изјави за Ројтерс дека Neuralink „даде доволно информации за да го поддржи одобрувањето“ на неговото тестирање на луѓе, но агенцијата „ќе продолжи да ја следи безбедноста на оние кои се запишани во студијата за имплант уредот на Neuralink преку потребните редовни извештаи“.

Портпаролот на ФДА не одговори веднаш на барањето за коментар од Business Insider пред објавувањето. Портпаролот на Neuralink не одговори на барањето за коментар од BI или Reuters.

Стартапот е основан во 2016 година од Илон Маск и има за цел хируршки да вгради чипови во човечки черепи кои би можеле да им помогнат на луѓето да комуницираат со компјутерите користејќи го само нивниот ум.

Neuralink исто така ги замислува своите чипови како помош на луѓето со парализа. Маск рече дека компанијата започнала тестирања на луѓе претходно оваа година и успешно го вградила својот прв чип кај пациент.

„Напредокот е добар, а пациентот се чини дека целосно закрепнал, со нервни ефекти за кои сме свесни“, рече Маск во X Spaces претходно овој месец. „Пациентот може да придвижи глувче околу екранот само со размислување“.

Стартапот се соочуваше со регулаторна контрола во минатото. Во 2022 година, Ројтерс објави дека американското Министерство за земјоделство ги разгледува извештаите за малтретирање на животните користени при тестирањето на уредот. Минатото лето, агенцијата соопшти дека открила само едно прекршување и Neuralink веќе го пријавила проблемот.

Другите компании на Маск – водени од „манијакалното чувство за итност“ на милијардерот – исто така го привлекоа вниманието на американските регулатори во последниве години. Претходно оваа недела, Блумберг објави дека Управата за безбедност и здравје при работа ги разгледала извештаите дека некои работници во The Boring Company се соочиле со хемиски изгореници и несреќи поради напорите на компанијата да ги прошири своите тунели во Лас Вегас. Минатата година, истрагата на Ројтерс објави дека работниците на SpaceX работат повеќе од 80 часа неделно и се соочуваат со високи стапки на повреди.